Клінічні дослідження

О. Н. Строяковская, Н. Ю. Грицкевич

Опыт применения препарата «Генгигель» в комплексном лечении

хронического рецидивирующего афтозного стоматита

Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького, кафедра стоматологии факультета интернатуры и последипломного образования.

О. Н. Строяковская, Н. Ю. Грицкевич

Опыт применения препарата «Генгигель» в комплексном лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита.

Резюме. Данная работа посвящена изучению клинической эффективности препарата «Генгигель» при проведении комплексного лечения хронического рецидивирующего афтозного стоматита. Препарат «Генгигель» (Ricerfarma s. r. l., Италия) может быть рекомендован для профилактики и лечения хронического рецидивирующего афтозного стоматита. Использование препарата «Генгигель» в комплексе профилактического лечения в межрецидивный период способствует протеканию обострений в более легких формах.

Ключевые слова: хронический рецидивирующий афтозный стоматит, Генгигель, гиалуроновая кислота

О. М. Строяковська, Н. Ю. Грицкевич

Досвід застосування препарату „Генгігель” у комплексному лікуванні хронічного рецидивуючого афтозного стоматиту.

Резюме. Дана робота присвячена вивченню клінічної ефективності препарата „Генгігель” при проведенні комплексного лікування хронічного рецидивуючого афтозного стоматиту. Препарат «Генгігель» (Ricerfarma s. r. l., Італія) може бути рекомендований для профілактики та лікування хронічного рецидивуючого афтозного стоматиту. Використання препарату «Генгігель» у комплексі профілактичного лікування у межрецидивний період сприяє протіканню загострень у більш легких формах

Ключові слова: хронічний рецидивуючий афтозний стоматит, Генгігель, гіалурована кислота

O. N. Stroyakovska, N. Yu. Gritskevich

Experience of usage of “Gengigel” in the complex treatment of chronic recidivation aphthosis stomаtitis.

Summary. The given work is devoted to studying of efficiency of “Gengigel” in complex treatment of chronic recidivation aphthosis stomаtitis. “Gengigel” (Ricerfarma s. r. l., Italy) can be recommended for preventive treatment of chronic recidivation aphthosis stomаtitis. Usage of “Gengigel” in a complex of preventive treatment during interrecurrent period promotes course of aggravations in easier forms.

Key words: chronic recidivation aphthosis stomаtitis, Gengigel, hyaluronic acid.

Хронический рецидивирующий афтозный стоматит (ХРАС) является одним из  распространенных заболеваний слизистой оболочки полости рта, поражая около 20 % населения по данным ВОЗ, и представляет серьезную проблему в связи со сложностью патогенетических механизмов развития, системностью поражения организма и сложностью ведения пациентов [1, 2, 3].  Проблема комплексного подхода к лечению ХРАС, выработка алгоритма поддерживающей терапии с целью предотвращения рецидивов заболевания остается актуальной в современной медицине [3, 4]. Комплекс лечебных мероприятий строится с учетом многообразия клинических симптомов, характера сопутствующих заболеваний, возрастных особенностей и дополнительных лабораторных исследований. Для местного воздействия рекомендуется использовать препараты, способствующие облегчению симптоматики – антисептики, обезболивающие, противовоспалительные препараты, кератопластики [5, 6, 7]. Выбор препарата для местного применения всегда актуален для лечащего врача. Наше внимание привлек инновационный продукт гиалуроновой кислоты под названием „Генгигель” (Ricerfarma s. r. l., Италия). Генгигель содержит высокомолекулярные фракции гиалуроновой кислоты в виде геля, обладающего высокой биодоступностью и имеющий рН слюны [7]. Гиалуроновая кислота – природная физиологическая составляющая соединительной ткани, особенно в слизистой оболочке полости рта, где она выполняет противоотечные и регенерирующие функции. Физико – химические и макро – агрегационные свойства гиалуроновой кислоты объясняют ее противовоспалительное действие. Во время любого повреждения слизистой оболочки полости рта резко возрастает потребность тканей в гиалуроновой кислоте (до 200% по сравнению с базовым уровнем). Это демонстрирует специфическую роль гиалуроновой кислоты в регулировании клеточного цикла оптимизации местной регенерации тканей. Дефицит гиалуроновой кислоты препятствует восстановлению нормального баланса свободной воды в тканях (вследствие чего отек и сдавление способствуют усилению болевого синдрома) и активации миграции фиброцитов (вследствие чего замедляется заживление тканей). Гиалуроновая кислота обладает противовоспалительным действием, инактивирует фермент гиалуронидазу,  вырабатываемый бактериями, снижает проницаемость капилляров, нормализует природную вязкость структуры соединительной ткани, влияет на миграцию фибробластов и фиброгенез. Препарат «Генгигель», эффективно воздействуя на выраженность воспалительного процесса и способствуя эпителизации слизистой оболочки, показан для местного лечения воспалительных процессов и травм слизистой оболочки полости рта. Имеются сообщения об эффективности его использования в комплексном лечении пародонтитов [7,8].

Целью нашего исследования было изучение клинической эффективности препарата «Генгигель» (Ricerfarma s. r. l., Италия) в комплексном лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита.

Материалы и методы исследования.

Клинические исследования проведены на 45 пациентах – добровольцах обоего пола в возрасте от 18 до 37 лет, находящихся на диспансерном учете в течение от 6 месяцев и более с диагнозом хронический рецидивирующий афтозный стоматит, диагностика которого проводилась в соответствии с классификацией Рабиновича И. М. [3, 6]. По степени тяжести мы подразделяли заболевание на легкую (1 - 2 малоболезненные афты), среднюю (несколько резко болезненных афт, регионарный лимфаденит) и тяжелую (множественные афты, регионарный лимфаденит, повышение температуры тела) [6]. Для данного исследования были отобраны только те пациенты, у которых при первичном обращении был диагностирован ХРАС в стадии обострения, фибринозная форма, степень тяжести -  средняя и тяжелая (таблица 1). Пациентам провели комплексное лечение, включающее соблюдение щадящей диеты, прием антигистаминных препаратов - эриус по 5 мг 1 раз в сутки, 7 -

Таблица 1. Распределение больных ХРАС по степени тяжести

Степень тяжести	Количество пациентов, абсолютное число (%)
	При первичном  обращении	Во время первого рецидива	Во время второго рецидива
Легкая	----	22 (49 %)	34 (75, 5 %)
Средняя	29 (64, 5 %)	17  (37, 7 %)	8 (17, 8 %)
Тяжелая	16 (35, 5 %)	6  (13, 3 %)	3 (6, 7 %)

 

10 дней; при тяжелой форме - флагил по 500 мг 2 раза в сутки, 3 дня. Местно ежедневно в течение 3 дней после аппликационной анестезии обрабатывали слизистую оболочку полости рта 0, 06 % раствором хлоргексидина, затем на поверхность афт апплицировали 1% мазь гидрокортизона валериата на 15 минут (эквивалентная доза 25 мг) [1]. В домашних условиях пациенты использовали препарат «Гивалекс» (NORGINE PHARMA, Франция) в виде ротовых ванночек 2 - 4 раза в день после еды (доза одного поласкания – 10 мл на ¼ стакана воды) [9 ,10] и каротолин для смазывания афт [5 ,7]. Продолжительность периодов высыпаний и эпителизации фиксировались в амбулаторных картах и в последующем эти данные использовались для сравнительного анализа. Всем пациентам проводили санацию полости рта, включая профессиональную гигиену.  При необходимости их направляли для углубленного обследования к врачам-интернистам и санации очагов хронической инфекции [11]. В межрецидивный период пациентам назначали комплекс поливитаминов, гипосенсибилизирующую терапию в виде препаратов 3 поколения (телфаст, эриус) в течение 10 дней, Имудон (Abbott Laboratories GmbH) [7] и мультипробиотик системного действия Симбитер [12] в течение 20 дней, а также местно препарат «Генгигель» на протяжении 2-3 недель. Плановые диспансерные осмотры выполняли при средней степени тяжести 2 раза в год, при тяжелой - 3 раза в год. Пациентов информировали, что при возникновении рецидива заболевания необходимо в первый день обострения обратиться к лечащему стоматологу. Во время повторных обращений при появлении рецидивов выше приведенную схему комплексного лечения изменили, исключив  каротолин и  дополнив использованием препарата «Генгигель», который пациенты наносили на область афт и вокруг элементов поражения в домашних условиях 3 - 4 раза в день до их полной эпителизации. Оценку эффективности лечения проводили на основании болевых ощущений в полости рта, клинических признаков регионарного лимфаденита, продолжительности периодов высыпаний и эпителизации [11].

Результаты исследования и их обсуждение.

Во время проводимого нами первичного комплексного лечения все пациенты отметили значительное улучшение самочувствия, уменьшение болевых ощущений на 2 - 3 сутки и полное их исчезновение на 4 – 5 сутки. Регионарный лимфаденит длился от 3 (средняя степень тяжести) до 5 дней (тяжелая степень). Общая продолжительность заболевания составила 10, 21 ± 0, 61 дней при средней форме и 13, 49 ± 0, 58 дней при тяжелой форме (таблица 2). Период эпителизации продолжался 5, 83 ± 0, 29 дней у пациентов со средней степенью тяжести. При тяжелом течении афты эпителизировались через 7, 78 ± 0, 41 дней.

После проведения комплекса профилактических мероприятий в межрецидивном периоде с использованием препарата «Генгигель» было установлено, что степень тяжести заболевания при последующих рецидивах у большинства пациентов уменьшается. При возникновении первого, нами фиксированного от момента диспансерного наблюдения, рецидива у 49 % пациентов  ХРАС протекал в легкой форме, у 37, 7 % в средне - тяжелой

Таблица 2. Продолжительность клинических периодов у больных ХРАС

Степень тяжести	Продолжительность клинических периодов, дни (M ± m)
	Период высыпаний			Период эпителизации			Общая продолжительноть заболевания
	Первичые	1 рецидив	2 рецидив	Первичные	1 рецидив	2 рецидив	Певичные	1 рецидив	2 рецидив
Легкая	------	2, 61 ± 0, 47	2, 59 ± 0, 40	------	3, 94 ± 0, 39	3, 83 ± 0, 38	-------	6, 31 ± 0, 50	6, 42 ± 0, 51
Средняя	4, 09 ± 0, 40	3, 24 ± 0, 37	3, 47 ± 0, 31	5, 83 ± 0, 29	4, 11 ± 0, 28*	4, 16 ± 0, 30*	10, 21 ± 0, 61	8, 1 ± 0, 49*	7, 77 ± 0, 48*
Тяжелая	4, 73 ± 0, 42	4, 75 ± 0, 40	4, 54 ± 0, 46	7, 78 ± 0, 41	5, 36 ± 0, 37*	4, 89 ± 0, 33*	13, 49 ± 0, 58	11, 2 ± 0, 54*	9, 38 ± 0, 47*

Примечание: * р < 0,05 – разница аналогичных показателей при первичном обращении и рецидивах

и только у 13, 3 % в тяжелой форме. Во время второго рецидива обострение ХРАС протекало у 75, 5 % больных в виде легкой формы (таблица 1). Комплексное лечение во время рецидивов с включением препарата «Генгигель» способствовало тому, что болевые ощущения значительно уменьшались на 2 сутки, на 3 - 4 сутки исчезали. Регионарный лимфаденит длился от 2 (средняя степень тяжести) до 4 дней (тяжелая степень). Общая продолжительность заболевания достоверно снизилась (р<0,05) вне зависимости от степени тяжести заболевания. Обострение ХРАС средней степени тяжести длилось до 8, 1 ± 0, 49 дней (1 рецидив) и 7, 77 ± 0,48 дней (2 рецидив). В случаях тяжелого течения заболевание продолжалось до 11, 2 ± 0,54 дней (1 рецидив) и 9, 38 ± 0, 47 дней (2 рецидив). Период эпителизации достоверно (р<0,05) снизился по сравнению с первичным лечением и составил от 4, 16 ± 0, 3 дней (2 рецидив, средняя степень) до 4, 89 ± 0, 33 дней (2 рецидив, тяжелая форма).

Анализ результатов данного клинического исследования  по оценке эффективности применения препарата «Генгигель»  в комплексном лечении хронического рецидивирующего стоматита позволяет отметить, что достоверно снизилась продолжительность обострений, уменьшилась степень их  тяжести и время эпителизации.

Выводы.

Препарат «Генгигель» (Ricerfarma s. r. l., Италия) может быть рекомендован для профилактики и лечения хронического рецидивирующего афтозного стоматита. Использование препарата «Генгигель» в комплексе профилактического лечения в межрецидивный период способствует протеканию обострений в более легких формах. Однако для изучения влияния этого препарата на частоту рецидивов и длительность ремиссий необходимо продолжить клинические исследования.

Литература.

1.Дональд А. Фэлэйс Экстренная помощь в стоматологии. – Москва, 1999, с. 337 – 342.

2.Рабинович О. Ф., Рабинович И. М., Гусева А. В., Абрамова Е. С. Лечение больных с рецидивирующим афтозным стоматитом, осложненным дисбактериозом полости рта // Клиническая стоматология. - 2009. - № 3. - С. 18 - 20.

3.Рабинович О. Ф., Рабинович И. М. Рецидивирующий афтозный стоматит: классификация, клинические формы и лечение // Стоматология. - 2010. - Т. 78,  № 3. - С. 76 - 79.

4.Зорян Е. В. Современные направления фармакотерапии заболеваний слизистой оболочки полости рта // Клиническая стоматология. - 2009. - № 3. - С. 22 - 25.

5.Боровский Е. В., Машкиллейсон А. Л. Заболевания слизистой оболочки полости рта и губ. - М.: МЕДпресс, 2001. - 319 с.

6.Лукиных Л. М. Заболевания слизистой оболочки полости рта. - Н. Новгород: НГМА, 2000. - 367 с.

7.Захворювання слизової оболонки порожнини рота: від теорії до практики / Під редакцією А. В. Борисенка // Довідник лікаря „Стоматолог” – К.: ТОВ „Бібліотека „Здоров’я України”, 2013. – 548 с.

8.Белоклицкая Г. Ф., Колесова Н. А., Центило Т. Д. Оценка эффективности применения препарата «Генгигель» в комплексном лечении больных генерализованными заболеваниями тканей пародонта // Современная стоматология.- 2011.-  № 5.-  С.16 – 23.

9.Савічук Н.О. Застосування препарату «Гівалекс» для місцевого лікування дітей із захворюваннями слизової оболонки порожнини рота // Современная стоматология.- 2006.- № 3.-  С.75 – 78

10.Мазур И. П., Леоненко П. В., Ступницкая Е. Н. «Гивалекс» в профилактике и лечении стоматологических заболеваний // Современная стоматология. - 2012. -  № 1. -  С. 42 – 48.

11.Вахрушина Е. В. Клинико-лабораторное обоснование иммунокорригирующей терапии больных с рецидивирующим афтозным стоматитом. 14.01.14 – Стоматология. Автореферат диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук -  Москва, 2012. – 24 с.

12.Суржанский С. К., Строяковская О. Н., Грицкевич Н. Ю., Юниченко С. В., Рубенко Е. Г., Василенко О. Д. Клинические аспекты применения мультипробиотика «Симбитер» в комплексном лечении генерализованного пародонтита // Международный вестник медицины. - 2011. – Том 4, № 1-2. – С. 134 – 135.